NMPA统计年度报告来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布新闻2020年制剂专门机构统计年度研究报告，以下为该研究报告的主要数据： 879件新止痛针灸，中草止痛天然止痛仅9件。2020年国家局共五批准后新止痛针灸879件（不包含进口商制剂），其中中草止痛天然止痛物9件，物理制剂647件，生物制品223件；批准后按新止痛申请程序来申报针灸申请共五181件，其中中草止痛天然止痛物11件，物理制剂97件，生物制品73件。

进口商止痛604件针灸获批

进口商止痛申请审批针灸共五604件，香港交易所共五128件。其中化止痛批准后针灸380件，批准后香港交易所79件，生物制品223件获批针灸，批准后香港交易所49件，中草止痛天然止痛最少，批准后针灸为1件，批准后香港交易所为0。

创新止痛针灸可食用1096个，自行设计止痛针灸41件

2020年共五批准后创新止痛针灸可食用1096个，批准后创新止痛产出可食用20个。2020 年共五批准后自行设计止痛针灸41件，产出722件。

GMP检查员842人，硕士专任教师275人

截至2020年初，具有制剂GMP检查员资格的人数为842人，其中，可从事检查工作的检查员产出量为842人。2020年共五开展制剂GMP检查2876人次。其中硕士及硕士专任教师人数为275人。

原料止痛和口服行业多于4460家

截至2020年初，全国有效期内制剂产出行业专利权7690个（含中草止痛饮片、医用气体等）。从所产出产品类别看，产出原料止痛和口服的行业有 4460家，产出物理止痛的行业有3519家，产出中成止痛的行业有2160家，产出中草止痛（含饮片）行业4357家，产出医用气体的行业有671家，产出特殊制剂的行业有224家。

生物科技资金共6.38亿元，成功转往让报价保证金538.30万

国家级及省级制剂政府部门系统生物科技资金从2011年的3.5亿元骤然上升，2020 年该费用共6.38 亿元，其中项目资金3.56亿元。生物科技项目共2163项，其中软课题261项。科技成果转往让31项，科技成果转往让费报价保证金538.30万元。

餐饮业星巴克行业和百货公司31.92 万家

截至 2020 年初，全国共五有《制剂经销专利权》持证行业57.33万家。其中，餐饮业止痛店24.10万家，占经销行业产出量的 42.03%，餐饮业星巴克行业和百货公司产出量31.92万家，占比 55.68% ，批发行业1.31万家，占比 2.29%。

32种制剂顺利完成OTC

转往换2020年国家局对32种制剂顺利完成了OTC转往换，其中，物理止痛处方止痛转往酒类 6 件；中草止痛处方止痛转往酒类26 件。

互联网销劣止痛46件

2020年销劣止痛4561件，货值保证金2369.27万元，吊销专利权（照）37件，移送司法机构125件其中互联网销劣止痛46件，货值保证金45.50万元，罚款保证金139.89万元，移送司法机构6件。 死亡病例研究报告 1489件2020年国家制剂低血糖监测中心共五送达制剂低血糖研究报告167.58 万份。其中致使病例16.74 万件，死亡病例研究报告1489件。低血糖研究报告处置产出量10件。